近日,根据国家药物临床试验登记与信息公示平台信息,上海民为生物技术有限公司主动终止了其自主研发的创新药物MWN101注射液的一项IIb期临床试验。该研究旨在评估MWN101在合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的肥胖受试者中的有效性和安全性,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计。公示信息明确显示,此次终止是基于申办方(民为生物)对研究计划的调整,并非出于安全性问题。
MWN101:国内首款GLP-1/GCG/GIP三靶点激动剂
MWN101注射液是乐普(北京)医疗器械股份有限公司控股子公司上海民为生物的核心在研产品,拥有全球自主知识产权。作为国内首个进入临床阶段的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)、GCG(胰高血糖素)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体三重激动剂融合蛋白药物,MWN101通过血糖依赖性刺激胰岛素分泌、延缓胃排空以及温和提升代谢率等多重机制调节人体代谢和控制血糖水平,在降糖、减肥等代谢性疾病治疗领域具有显著潜力。该药物此前已完成针对2型糖尿病、肥胖或超重患者的一项Ia期研究和两项II期研究。
GLP-1三靶点赛道竞争格局
在全球GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点激动剂研发领域,除了民为生物的MWN101,目前进展较快的还包括:
1. 礼来 retatrutide: 已进入III期临床试验阶段。礼来此前公布的II期临床数据显示,该药物在代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)、2型糖尿病和肥胖患者中均展现出积极的疗效。
2. 联邦制药 UBT251: 该药物已由联邦制药授权给诺和诺德进行开发,授权协议涉及高达2亿美元的首付款及最高18亿美元的潜在里程碑付款。
核心要点总结: