成人糖尿病与肥胖治疗新突破：诺和诺德CagriSema III期研究结果发布

全球范围内，成人糖尿病患者中超重或肥胖比例居高不下，体重超标与2型糖尿病的发病及进展密切相关。尽管GLP-1受体激动剂等疗法已在肥胖和糖尿病管理中展现成效，但能同时实现有效体重控制与血糖管理的联合疗法仍处于探索阶段。

6月22日，在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，诺和诺德公布了其新型药物CagriSema的III期研究（REDEFINE 1和REDEFINE 2）关键结果，相关论文同步发表于《新英格兰医学杂志》。这一进展为肥胖与2型糖尿病的联合治疗提供了重要临床证据。

CagriSema：双靶点作用机制，瞄准体重与血糖双重管理

CagriSema是一款每周一次皮下注射的复方药物，由司美格鲁肽（semaglutide，已获批用于2型糖尿病及减重的GLP-1受体激动剂）与卡格列肽（cagrilintide，一种胰淀素类似物，通过调节食欲减少摄食）组成。其设计初衷是通过“食欲调节+血糖调控”双通路协同作用，同时改善超重/肥胖及2型糖尿病患者的代谢异常。

REDEFINE系列研究：覆盖无糖尿病肥胖人群与2型糖尿病患者

此次公布的III期研究包含两项关键试验：

· REDEFINE 1：纳入3400名无糖尿病但合并至少一种体重相关疾病（如高血压、心脏病）的超重或肥胖成人，随机分配接受CagriSema、司美格鲁肽单药、卡格列肽单药或安慰剂治疗，疗程68周。

· REDEFINE 2：纳入1200名2型糖尿病患者，对比CagriSema与安慰剂的疗效，疗程同样为68周。

核心结果：显著减重与血糖获益，依从性提升效果更优

两项研究均显示，CagriSema在疗效与患者依从性方面表现突出。

在无糖尿病的超重/肥胖人群（REDEFINE 1）中：

· 治疗68周时，CagriSema组平均减重20.4%，显著优于安慰剂组（3%）、卡格列肽单药组（11.5%）及司美格鲁肽单药组（14.9%）。

· 若患者保持完全治疗依从性（按方案用药），减重效果进一步提升至22.7%；约40.4%的受试者体重减轻超25%，50.7%的肥胖患者BMI降至30 kg/m²以下（非肥胖阈值）。

在2型糖尿病患者（REDEFINE 2）中：

· CagriSema组平均减重13.7%，远超安慰剂组的3.4%；完全依从性下减重达15.7%。

· 此外，83.6%的2型糖尿病患者体重减轻超5%，22.9%减重超20%，实现了“体重显著下降+血糖控制”的双重改善。

安全性可控，与GLP-1受体激动剂一致

CagriSema的安全性与已上市的GLP-1受体激动剂类药物相似，主要不良反应为轻至中度胃肠道反应（如恶心、便秘、呕吐），且多为一过性。两项研究中因不良反应停药率较低：REDEFINE 1中CagriSema组为6%（安慰剂组3.7%），REDEFINE 2中为8.4%（安慰剂组3%），提示整体耐受性良好。

临床价值与未来方向：拓展联合治疗边界

业内专家指出，CagriSema的III期结果为肥胖与2型糖尿病患者提供了更精准的治疗选择——其通过双靶点作用同时解决“体重失控”与“血糖异常”两大核心问题，填补了联合疗法领域的空白。研究中剂量调整的灵活性及真实场景下的依从性数据，进一步验证了其临床应用的可行性。

目前，CagriSema的研发已纳入诺和诺德更广泛的REDEFINE项目，该项目旨在评估药物在不同人群（如合并心血管疾病、不同种族等）中的疗效与安全性，为未来监管申报提供全面依据。此外，诺和诺德已启动多项后续研究：

· REDEFINE 11：通过延长治疗周期、优化给药方案，进一步探索药物长期疗效与安全性；

· REDEFINE 3：聚焦心血管结局，验证CagriSema对心血管事件的影响；

· REDEFINE 4：开展与其他药物的“头对头”比较试验，明确其在联合治疗中的优势地位。

随着肥胖与2型糖尿病的流行趋势加剧，兼具体重管理与血糖控制的药物需求日益迫切。CagriSema的III期研究成果不仅为临床提供了新的治疗工具，更推动了联合疗法研发的进程。未来，随着更多研究的推进，其在代谢性疾病管理中的价值或将进一步凸显。

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